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1.什么是內(nèi)審員

內(nèi)審員的全稱是內(nèi)部管理體系審計(jì)師,通常是既精通國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉企業(yè)情況的人。根據(jù)審核,內(nèi)部管理體系審核由經(jīng)過培訓(xùn)且合格的內(nèi)部審核員執(zhí)行審核任務(wù)。因此,任何實(shí)施ISO管理體系的組織或者單位都需要培訓(xùn)一批內(nèi)部審核員。內(nèi)部審計(jì)師可以是來自各個(gè)*的兼職人員。

2.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎

根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求,配合*市場(chǎng)監(jiān)督管理總局實(shí)施在醫(yī)療器械行業(yè)的認(rèn)證工作中,所有經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)當(dāng)派員參加培訓(xùn),參與質(zhì)量體系評(píng)估的人員必須取得內(nèi)審員資格。

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3.內(nèi)審員可以自學(xué)考試嗎?

內(nèi)部審計(jì)前對(duì)內(nèi)審員的培訓(xùn)非常重要,內(nèi)部審計(jì)人員可以通過組織培訓(xùn)和自學(xué),熟悉審計(jì)中使用的準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、管理體系文件等內(nèi)容,從而了解它們是什么。如果內(nèi)部審計(jì)人員不熟悉,就不能有效地實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審計(jì),在檢測(cè)工作中找不到問題。 因此,在進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)之前,內(nèi)部審計(jì)人員必須根據(jù)每次內(nèi)部審計(jì)的目的、范圍和要求,認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解和掌握所使用的審查標(biāo)準(zhǔn)和管理體系文件,尤其要關(guān)注關(guān)鍵審計(jì)問題。

4.ISO三體系認(rèn)證目的

企業(yè)實(shí)施ISO標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)到節(jié)能降耗,優(yōu)化成本,改善企業(yè)形象。強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大場(chǎng)份額。獲得ISO認(rèn)證已經(jīng)成為打破國際綠色壁壘、進(jìn)入歐美場(chǎng)的準(zhǔn)入證,并逐漸成組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)及貿(mào)易往來的必備條件之一。優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構(gòu)管理化,節(jié)各流程的生產(chǎn)服務(wù)管理審核的精力和費(fèi)用。在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流。招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng),爭(zhēng)取到更多發(fā)展機(jī)會(huì)。

5.內(nèi)審員的個(gè)人素質(zhì)

開放思維愿意考慮不同的想法和意見,善于溝通感知能力,視覺,嗅覺和聽覺等感官的應(yīng)用。反應(yīng)能力對(duì)外界反應(yīng)的直覺能力。堅(jiān)持毅力不受外界干擾追求目標(biāo)的能力,決定的能力。能夠運(yùn)用邏輯推理和分析技巧做出決策,自信與他人有效溝通時(shí)保持獨(dú)立的能力。正直真誠而審慎,合作能力:行政能力,保存記錄報(bào)告計(jì)劃預(yù)算人事管理等,態(tài)度好細(xì)心誠實(shí),穩(wěn)定的情緒穩(wěn)重淡定堅(jiān)韌頑強(qiáng)有事業(yè)心,品德良好忠誠積極樂于助人,良好的外部形象。

6.內(nèi)部審核的準(zhǔn)備有哪些

內(nèi)部審核的*步是準(zhǔn)備工作,主要包括年初制定內(nèi)審方案、確定內(nèi)審組、挑選內(nèi)審員、明確內(nèi)審工作安排、編制提問單等。公司一般會(huì)在年初制定內(nèi)審方案,明確本年度對(duì)公司各*(甚至延伸到公司的供應(yīng)商)開展內(nèi)部審核工作的計(jì)劃。

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